[发明专利]一种注射用盐酸溴己新冻干粉针剂及制备方法在审
| 申请号： | 202110008912.3 | 申请日： | 2021-01-05 |
| 公开（公告）号： | CN112546001A | 公开（公告）日： | 2021-03-26 |
| 发明（设计）人： | 许峰;欧晖;齐兴忠;李金红;俞东升;张电追;侯磊;夏彤 | 申请（专利权）人： | 河北智同生物制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/137;A61K47/20;A61K47/24;A61K47/69;A61P11/10 |
| 代理公司： | 石家庄领皓专利代理有限公司 13130 | 代理人： | 马旭 |
| 地址： | 072650 *** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物技术领域，提出了一种注射用盐酸溴己新冻干粉针剂，包括盐酸溴己新、包合剂、酸度调节剂、赋形剂、注射用水，其中盐酸溴己新与包合剂的摩尔比为1～3倍，赋形剂占总质量的2％～10％。还提出了一种注射用盐酸溴己新冻干粉针剂的制备方法，包括以下步骤：S1、取盐酸溴己新加入热水或热乙醇中，搅拌至全溶；S2、将包合剂、助剂加水搅拌至溶解，制备成水溶液；S3、混合S1、S2两种水溶液，加入赋形剂、酸度调节剂，调节pH值至5.0～8.0，优选5.5～6.5；S4、加水定容；S5、经无菌过滤、分装、冻干、轧盖即得成品。通过上述技术方案，解决了现有技术中的溶解度差、肌肉注射时疼痛的问题。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 盐酸 溴己新冻 干粉 针剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
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