[发明专利]复方氨基酸溶液中色氨酸杂质的检测方法有效
| 申请号： | 202110051591.5 | 申请日： | 2021-01-14 |
| 公开（公告）号： | CN112858556B | 公开（公告）日： | 2022-11-22 |
| 发明（设计）人： | 何翠翠;叶向晖 | 申请（专利权）人： | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 无锡市大为专利商标事务所(普通合伙) 32104 | 代理人： | 曹祖良 |
| 地址： | 214092 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供一种复方氨基酸溶液中色氨酸杂质的检测方法，包括如下步骤：（1）将色氨酸对照品溶于溶剂中，得到色氨酸杂质对照品溶液，以溶剂为空白溶液，将空白溶剂注入液相色谱仪，直至基线平稳，再取对照品工作溶液注入液相色谱仪进行检测；（2）将样品溶于溶剂中，得到供试品溶液，将供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，用外标法对色氨酸单个杂质进行计算，并计算杂质总量。本发明公开了一种测定复方氨基酸溶液中色氨酸总杂的检测方法，对于一些特定的色氨酸降解杂质，本方法也能够准确检出，不会受到复方氨基酸中其他成分的干扰，并满足各杂质间的分离度符合色谱系统适用性的要求，样品处理简单、方便，测样结果准确可靠、灵敏度高。 | ||
| 搜索关键词： | 复方 氨基酸 溶液 色氨酸 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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