[发明专利]一种建立区别川赤芍与芍药基源药物的药物制剂的指纹图谱的方法在审
申请号: | 202110205166.7 | 申请日: | 2021-02-23 |
公开(公告)号: | CN112858523A | 公开(公告)日: | 2021-05-28 |
发明(设计)人: | 欧阳燕琴;张辉;郑晓英;谭沛;蔡小兵;马鹏岗 | 申请(专利权)人: | 华润三九医药股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/86 |
代理公司: | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 | 代理人: | 李郁 |
地址: | 518110 广东省深圳*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明涉及一种建立区别川赤芍与芍药基源药物的药物制剂的指纹图谱的方法。该方法,以赤芍(川赤芍)配方颗粒中间体及配方颗粒为检测对象,建立了针对该药物制剂的指纹图谱的方法,获得了较为全面的图谱信息,确认了8个共有特征峰,并指认出1号峰没食子酸、2号峰芍药内脂苷、3号峰芍药苷、6号峰1,2,3,4,6‑五没食子酰葡萄糖、7号峰苯甲酸、8号峰苯甲酰芍药苷,选择3号峰芍药苷作为内参考峰,确定了赤芍(川赤芍)配方颗粒的共有特征峰的相对保留时间,且结合该指纹图谱峰1和峰6的相对峰面积,能够全面地、快速地检测其质量,有利于其全面质量检测和整体质量控制,从而有助于提高该药物使用的安全性和稳定性。同时,该方法具有稳定性高、精密度高、重复性好等优点。并应用该方法区别川赤芍与赤芍基源药物的药物制剂。 | ||
搜索关键词: | 一种 建立 区别 赤芍 芍药 药物 药物制剂 指纹 图谱 方法 | ||
【主权项】:
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