[发明专利]一种氯雷他定PBPK模型的建立方法及其应用在审
| 申请号： | 202110358071.9 | 申请日： | 2021-04-01 |
| 公开（公告）号： | CN113077846A | 公开（公告）日： | 2021-07-06 |
| 发明（设计）人： | 江坤;王铁杰;何仲贵;刘洪卓;刘凯双;王思明;刘晶晶;梁智渊;刘敏;李玉兰 | 申请（专利权）人： | 深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心) |
| 主分类号： | G16C10/00 | 分类号： | G16C10/00;G16H70/40;A61P37/08;A61K31/4545 |
| 代理公司： | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人： | 潘登 |
| 地址： | 518057 广东省深*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种氯雷他定PBPK模型的建立方法及其应用，所述建立方法包括如下步骤：借助制剂与药代动力学软件，采用高级房室吸收与转运模型作为吸收模型，选择药物及制剂理化性质参数和人体生理信息参数，并输入氯雷他定的药代动力学实测数据，建立氯雷他定PBPK模型。该模型建立方法是一种快速、经济、准确度高和可行的氯雷他定非临床预测方法，为氯雷他定的药物研究和制剂评价提供了新的思路。将该模型外推至儿童群体，克服了儿童在临床试验方面难度突出的弊端，为儿童仿制药制剂的一致性评价做出了一定的贡献，具有显著的现实意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 pbpk 模型 建立 方法 及其 应用 | ||
【主权项】：
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