[发明专利]一种己酮可可碱注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 202110362113.6 | 申请日： | 2021-04-02 |
| 公开（公告）号： | CN113069411B | 公开（公告）日： | 2022-08-09 |
| 发明（设计）人： | 王立江;焦翠欢;王恰茹;李鑫;王晖;赵辉;吴雷;殷合闯 | 申请（专利权）人： | 石家庄四药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K9/08;A61K31/522;A61K47/02;A61K47/04;A61P7/02;A61J3/00 |
| 代理公司： | 石家庄国为知识产权事务所 13120 | 代理人： | 李坤 |
| 地址： | 050035 河北省石家*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种己酮可可碱注射液及其制备方法。其制备方法为：将处方量的渗透压调节剂加入配制总体积量40‑60％的注射用水中，搅拌溶解，调节pH至6.5‑7.5，然后加入处方量的己酮可可碱，搅拌溶解，补加注射用水至配制总量，调节pH至6.5‑7.5，经过孔径依次减小的多级聚醚砜滤芯过滤，灌装，灭菌，得己酮可可碱注射液。与现有技术相比，本发明实现了在不加入稳定剂的情况下保证产品质量稳定性的目的，处方更加简单，在加速6个月试验过程中，总杂含量≤0.05％，杂质含量基本不增加，pH值稳定，溶液颜色始终为无色澄明溶液，同时还降低了生产成本，便于实现工业化生产，具有较高的推广价值。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 己酮 可可 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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