[发明专利]一种定量检测CYFRA21-1的磁微粒化学发光试剂盒及其制作方法

摘要

本发明提供一种定量检测CYFRA21‑1的磁微粒化学发光试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括：CYFRA21‑1抗体磁微粒悬浮液；吖啶酯标记CYFRA21‑1抗体；CYFRA21‑1校准品；CYFRA21‑1质控品；浓缩洗涤液；激发液和预激发液；反应管；组份少，只有磁性微球溶液和示踪物结合物组成，不需要加入生物素、链霉亲和素、辣根过氧化物酶等成分；速度快，无需酶的催化，利用吖啶酯直接发光；灵敏度高，本发明的分析灵敏度不高于0.1ng/mL；范围宽，本发明线性范围0.1‑500 ng/mL；精密性良好，批内不精密度不高于5%，批间不精密度不高于10%；稳定性良好；特异性良好，本发明对神经元特异性烯醇化酶（NSE）（300ng/mL）、癌胚抗原（CEA）（500ng/mL）交叉反应率0.05%；成本低，本发明性能良好，成本低，具有临床应用价值。