[发明专利]一种注射用复方甘草酸单铵S及其生产工艺在审
申请号: | 202110445721.3 | 申请日: | 2021-04-25 |
公开(公告)号: | CN113197871A | 公开(公告)日: | 2021-08-03 |
发明(设计)人: | 林小雪;符永红;肖汉文;林方育;唐雄肇 | 申请(专利权)人: | 海南通用康力制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/198;A61K31/704;A61K47/02;A61K47/18;A61P1/16 |
代理公司: | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 | 代理人: | 张玮玮 |
地址: | 570100 *** | 国省代码: | 海南;46 |
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摘要: | 本发明公开了一种注射用复方甘草酸单铵S及其生产工艺,包括如下重量配比:甘草酸单铵S 15‑45份,盐酸半胱氨酸25‑65份,甘氨酸250‑750份,无水亚硫酸钠25‑45份,氯化钠20‑40份,依地酸二钠5‑20份,赋形剂20‑50份,精氨酸10‑30份,由以下方法制得:称取1200‑1600重量份的水,依次加入配方量的无水亚硫酸钠、甘草酸单铵S、甘氨酸、氯化钠、盐酸半胱氨酸赋形剂、精氨酸和依地酸二钠,用NaOH溶液调节pH值为5.0‑6.0;加入活性炭,搅拌,然后将溶液经聚醚砜微孔滤膜过滤脱炭;取样检测合格后,过滤器除菌循环过滤,分装,半压塞;冷冻、干燥。本发明具有在保持含量稳定的同时,长时间放置复溶后药剂中粒子的溶解度更好,因此更有利于临床安全的有益效果。 | ||
搜索关键词: | 一种 注射 复方 甘草 酸单铵 及其 生产工艺 | ||
【主权项】:
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