[发明专利]一种果糖二磷酸钠无菌粉针剂的制备方法在审

专利信息
申请号: 202110475090.X 申请日: 2021-04-29
公开(公告)号: CN113181121A 公开(公告)日: 2021-07-30
发明(设计)人: 李文强;黄浪莹;林妮;莫秀娟;高芳珍;王宁;梅燕;羊美转 申请(专利权)人: 海南通用三洋药业有限公司
主分类号: A61K9/14 分类号: A61K9/14;A61K31/7024;A61K31/34;A61K31/047;A61K47/02;A61K47/12;A61P9/10;A61P1/16
代理公司: 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 代理人: 赵翠璞
地址: 570312 *** 国省代码: 海南;46
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摘要: 本申请公开了一种果糖二磷酸钠无菌粉针剂的制备方法,包括:备料、混合、活性炭脱色、精滤除菌、结晶、制成无菌粉末和分装等七大步骤,所使用的处方可包括:10‑100重量份的果糖二磷酸钠、0.1‑2重量份的亚硫酸氢钠、10‑100重量份的甘露醇或0.01‑0.1重量份的硝酸异山梨酯、100‑1000ml的注射用水;注射用水的使用温度不超过40℃。按此法制得的无菌粉针剂,药物稳定性良好,可有效缓解病患的注射疼痛,扩大果糖二磷酸钠的临床应用效果,解决了现有的果糖二磷酸钠注射剂容易使病患产生注射疼痛,且药物稳定性较差的技术问题。
搜索关键词: 一种 果糖 磷酸钠 无菌 针剂 制备 方法
【主权项】:
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