[发明专利]一种丁酸氯维地平注射用乳剂、其制备方法及应用有效
| 申请号： | 202110491755.6 | 申请日： | 2021-05-06 |
| 公开（公告）号： | CN113197853B | 公开（公告）日： | 2023-05-12 |
| 发明（设计）人： | 崔智睿;陈辰;丁金国 | 申请（专利权）人： | 上海上药第一生化药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K31/4422;A61J3/00;A61P9/12 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 王卫彬;邹玲 |
| 地址： | 200240 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种丁酸氯维地平注射用乳剂、其制备方法及应用。该制备方法包括：将油相和水相剪切混合，制得初乳；和将初乳进行第一均质和第二均质后，与pH值调节剂混合即可；其中，油相包括丁酸氯维地平或其药学上可接受的盐或水合物、油相溶媒、乳化剂和助乳化剂；水相包括渗透压调节剂、稳定剂和水；油相和水相剪切混合时的流速比例为1:1～1:5；剪切压力为0.05MPa～0.3MPa；第一均质的压力为50～200bar，第二均质的压力为500～800bar。采用该制备方法可以仅采用一台均质机进行均质，显著的降低了丁酸氯维地平注射用乳剂生产线的成本，并且使用较少量的助乳化剂和稳定剂，可以减轻患者的副作用，同时确保了大于5μm乳粒的合格。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 丁酸 地平 注射 乳剂 制备 方法 应用 | ||
【主权项】：
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