[发明专利]雷贝拉唑钠无水物晶型及其制备方法有效
| 申请号： | 202110495464.4 | 申请日： | 2021-05-07 |
| 公开（公告）号： | CN113336741B | 公开（公告）日： | 2022-06-24 |
| 发明（设计）人： | 夏钊;王成;廖志勇;其他发明人请求不公开姓名 | 申请（专利权）人： | 湖南德虹制药有限公司;长沙市如虹医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D401/12 | 分类号： | C07D401/12 |
| 代理公司： | 湖南兆弘专利事务所(普通合伙) 43008 | 代理人： | 黄丽 |
| 地址： | 410000 湖南省常德市津市市高新*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种雷贝拉唑钠无水物晶型及其制备方法，该雷贝拉唑钠无水物晶型在以CuKa辐射、2θ±0.2°角度表示的X‑射线粉末衍射图谱中于4.769°、14.207°、17.174°、18.021°、19.486°、26.510°处显示出特征衍射峰，含水率＜1％。制备方法包括先将雷贝拉唑与氢氧化钠溶于甲醇或丙酮成盐得到雷贝拉唑钠，再加入二氯甲烷与酯类的混合溶液，在氮气保护下降温至‑30℃～‑10℃进行析晶，得到雷贝拉唑钠无水物晶型。本发明的雷贝拉唑钠无水物晶型具有水分含量低、稳定性高、质量安全性高等优点，能够更好的保证雷贝拉唑钠相关制剂的质量稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 贝拉 无水 物晶型 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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