[发明专利]一种穿心莲内酯磺化物中硫酸酯类基因毒性杂质的检测方法

摘要

本发明属于药物分析技术领域，尤其涉及一种穿心莲内酯磺化物中硫酸酯类基因毒性杂质的检测方法。该方法采用气相色谱‑串联质谱联用仪检测穿心莲内酯磺化物中硫酸酯类基因毒性杂质的含量，所述硫酸酯类基因毒性杂质为被1～2个C1～C5的烷氧基取代的硫酸中一种或多种；优选地，所述硫酸酯类基因毒性杂质为硫酸二甲酯和硫酸二乙酯。该方法专属性良好、灵敏度高、精密度高、耐用性好，适用于检测穿心莲内酯磺化物及其液体制剂中的硫酸酯类基因毒性杂质，有利于加强穿心莲内酯磺化物相关制剂在安全性方面的质量控制。