[发明专利]一种依托咪酯乳状注射液体外释放曲线的测定方法在审

专利信息
申请号: 202110699272.5 申请日: 2021-06-23
公开(公告)号: CN113514579A 公开(公告)日: 2021-10-19
发明(设计)人: 黄岭;向文殿;宋婷;胡金涛;朱墨;吴俊 申请(专利权)人: 远大生命科学(武汉)有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N21/33
代理公司: 武汉智权专利代理事务所(特殊普通合伙) 42225 代理人: 邱云雷
地址: 430000 湖北*** 国省代码: 湖北;42
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摘要: 本申请涉及一种依托咪酯乳状注射液体外释放曲线的测定方法,其包括如下步骤:往流通池中泵入释放介质,其中,所述释放介质的温度为36~37.7℃;将依托咪酯乳状注射液加入透析袋中,并置于所述流通池中;于不同时间点,取透析袋外的样品,得药物释放溶液,对所述药物释放溶液进行检测,得到依托咪酯乳状注射液的浓度;计算依托咪酯乳状注射液的释放度,并绘制释放曲线。本申请能客观模拟依托咪酯在血液内分布和吸收过程,有助于区分不同处方工艺的依托咪酯乳状注射液的质量,并提高依托咪酯BE试验通过率,降低研发风险。
搜索关键词: 一种 依托 乳状 注射液 体外 释放 曲线 测定 方法
【主权项】:
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