[发明专利]一种苯甲酸阿格列汀杂质及其制备方法和检测方法在审
申请号: | 202110732446.3 | 申请日: | 2021-06-29 |
公开(公告)号: | CN113444051A | 公开(公告)日: | 2021-09-28 |
发明(设计)人: | 张菊华;刘正超;戴志东;肖萍;王婷 | 申请(专利权)人: | 成都伊诺达博医药科技有限公司 |
主分类号: | C07D239/553 | 分类号: | C07D239/553;G01N30/04;G01N30/02 |
代理公司: | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人: | 李高峡;张娟 |
地址: | 610000 四川省成*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: |
本发明提供了一种苯甲酸阿格列汀杂质及其制备方法和检测方法,属于药品质量控制领域。该杂质的结构式如式I所示。本发明还提供了该杂质的制备方法。本申请制备的杂质I纯度为97.2%,符合国家药典和中国药典有关杂质对照品的质量要求。同时,本发明提供了杂质I的检测方法,能准确、有效的从苯甲酸阿格列汀中检测出杂质I以及其含量。本发明制备工艺简单、稳定,重复性好,可制备得到苯甲酸阿格列汀中杂质I的对照品,用于苯甲酸阿格列汀质量控制,具有良好的应用前景。 |
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搜索关键词: | 一种 苯甲酸 阿格列汀 杂质 及其 制备 方法 检测 | ||
【主权项】:
暂无信息
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