[发明专利]一种检测西罗莫司原料药中残留溶剂的方法在审
| 申请号： | 202110874487.6 | 申请日： | 2021-07-30 |
| 公开（公告）号： | CN113607843A | 公开（公告）日： | 2021-11-05 |
| 发明（设计）人： | 高燕霞;韩彬;胡卫国;徐艳梅;王强;周玉岩;刘英华;韩丽莎 | 申请（专利权）人： | 河北省药品医疗器械检验研究院（河北省化妆品检验研究中心） |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
| 代理公司： | 石家庄众志华清知识产权事务所(特殊普通合伙) 13123 | 代理人： | 周胜欣 |
| 地址： | 050227 河北*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种检测西罗莫司原料药中残留溶剂的方法，属于药物分析检测技术领域，采用气相色谱外标法同时检测西罗莫司原料药中的乙醇、乙醚、异丙醚和乙酸乙酯，检测步骤包括：（1）配制混合对照溶液；（2）配制供试品溶液；（3）测定：顶空进样将空白溶液、混合对照溶液和供试品溶液分别注入气相色谱仪，按外标法以峰面积计算西罗莫司中的乙醇、乙醚、异丙醚和乙酸乙酯的含量。本发明利用气相色谱‑顶空进样同时检测西罗莫司原料药中的乙醇、乙醚、异丙醚和乙酸乙酯，简便灵敏，专属性强，检测结果准确可靠，符合残留溶剂检测要求，适用于西罗莫司原料药中残留溶剂的常规检测，同时为质量标准中残留溶剂检查项的制订提供参考和依据。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 西罗莫司 原料药 残留 溶剂 方法 | ||
【主权项】：
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