[发明专利]一种富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒及其制备方法有效

专利信息
申请号: 202110924579.0 申请日: 2021-08-12
公开(公告)号: CN113599366B 公开(公告)日: 2022-11-11
发明(设计)人: 陈长德;圣晨;丁佳伟;孙莉莉;王华娟 申请(专利权)人: 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
主分类号: A61K9/50 分类号: A61K9/50;A61K47/38;A61K47/32;A61K31/675;A61P31/18;A61P31/20;A61K9/16
代理公司: 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 代理人: 吕鹏涛;王海云
地址: 210009 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明涉及一种富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒及其制备方法,该颗粒由以下重量份的组分制成:活性组分富马酸替诺福韦二吡呋酯2~6份、填充剂70~85份、粘合剂2~4份、崩解剂3~5份和包衣剂10~15份,在其制备过程中先将活性组分、填充剂和崩解剂置于流化床中混合均匀,与粘合剂无水乙醇溶液进行喷雾制粒,然后将得到的颗粒在流化床中采用包衣剂无水乙醇溶液进行包衣。采用本发明的方法制备的颗粒,解决了活性组分富马酸替诺福韦二吡呋酯易水解,且对高温也不稳定,易产生降解杂质的难题,具有口感好、含量均匀性高、溶出速度快、有关物质含量低、稳定性好等优点,同时给药剂量灵活,能满足不同给药剂量需求,适合儿童用药。
搜索关键词: 一种 富马酸替诺福韦二吡呋酯 颗粒 及其 制备 方法
【主权项】:
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