[发明专利]一种注射用氟尿嘧啶冻干剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202110971356.X | 申请日： | 2021-08-24 |
| 公开（公告）号： | CN113797170A | 公开（公告）日： | 2021-12-17 |
| 发明（设计）人： | 魏雪纹;马晓野;王莉 | 申请（专利权）人： | 海南卓泰制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/18;A61K47/02;A61K47/26;A61K31/513;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京中济纬天专利代理有限公司 11429 | 代理人： | 王燕燕 |
| 地址： | 570000 海南省海口市秀英*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种注射用氟尿嘧啶冻干剂及其制备方法，属于药物制剂领域。该方法包括：根据配方配置配料液，过滤，将滤液按预设的规格进行灌装和半压塞，得到灌装半成品；将灌装半成品进行冻干处理，冻干处理包括：将灌装半成品放置于冻干装置中，并于‑45℃至‑40℃预冻1.5~2小时；在0.5~1小时内升温至‑15℃至‑18℃，保持1~2小时；在0.5~1小时内降温至‑45℃至‑40℃，保持2.5~3小时；抽真空后，在1~1.5小时内升温至0℃~1℃，保持35~40小时；继续升温至33℃~37℃，保持8~10小时进行解析干燥，并压全塞，得到冻干剂。本发明的冻干剂具有良好的溶解性、澄清度和稳定性，利于临床的安全给药。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用氟尿 嘧啶 冻干剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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