[发明专利]一种吸入用布地奈德混悬液的制备方法有效
申请号: | 202111002317.5 | 申请日: | 2021-08-30 |
公开(公告)号: | CN113712942B | 公开(公告)日: | 2023-06-16 |
发明(设计)人: | 金方;张聪;刘畅;褚睿 | 申请(专利权)人: | 上海方予健康医药科技有限公司;健康元药业集团股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/72 | 分类号: | A61K9/72;A61K9/10;A61K31/58;A61K47/26;A61P11/06 |
代理公司: | 北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙) 11382 | 代理人: | 李琰 |
地址: | 201203 上海市浦东*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明涉及一种吸入用布地奈德混悬液的制备方法,包括现将布地奈德和部分表面活性剂配制成浓配液,该浓配液经过湿热灭菌,然后稀释。本发明通过灭菌过程的精细调控(控制浓配液中表面活性剂的添加比例,同时控制浓配液中原料药与注射用水、表面活性剂与注射用水的比例,并进一步优化灭菌过程升温和降温速度)以及浓配液与辅料溶液的混匀温度控制,使得产品原料粒径适宜于吸入途径用药,同时减少布地奈德的降解,进一步优化药液含量均匀度,提高产品质量。 | ||
搜索关键词: | 一种 吸入 奈德混悬液 制备 方法 | ||
【主权项】:
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