[发明专利]一种格列齐特缓释片溶出曲线的测定方法、相似性评价方法及其应用在审

专利信息
申请号: 202111056658.0 申请日: 2021-09-09
公开(公告)号: CN113777207A 公开(公告)日: 2021-12-10
发明(设计)人: 谢子立;唐秀秀;孙备;李显庆;李磊 申请(专利权)人: 安徽省食品药品检验研究院(安徽国家农副加工食品质量监督检验中心)
主分类号: G01N30/88 分类号: G01N30/88
代理公司: 北京知联天下知识产权代理事务所(普通合伙) 11594 代理人: 张迎新
地址: 230051 安徽*** 国省代码: 安徽;34
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摘要: 发明公开了一种格列齐特缓释片溶出曲线的测定方法、相似性评价方法及其应用,采用流通池闭环或开环系统在不同条件下测定格列齐特缓释片在不同时间点的溶出度,并绘制溶出曲线,然后通过相似因子f2评价溶出曲线的相似性。本发明的实验条件可灵活变化,可实现对人体胃肠道生理环境的动态模拟,而且开环系统可提供连续的新鲜溶出介质,对于难溶性药物能够提供合适的漏槽条件,更好地反应格列齐特缓释片的质量,弥补了传统溶出测定方法的不足,溶出测定结果与药物在体内的释放行为更为接近,更具有实际意义,适用的剂型广泛,且可为仿制制剂与参比制剂的一致性评价工作提供数据支持。
搜索关键词: 一种 格列齐特缓释片溶出 曲线 测定 方法 相似性 评价 及其 应用
【主权项】:
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