[发明专利]匹莫苯丹软咀嚼剂型的杂质检测方法在审
| 申请号： | 202111122702.3 | 申请日： | 2021-09-24 |
| 公开（公告）号： | CN113804793A | 公开（公告）日： | 2021-12-17 |
| 发明（设计）人： | 高腾;周晶;朱敏;王松;崔海峰 | 申请（专利权）人： | 青岛欧博方医药科技有限公司;北京欧博方医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74 |
| 代理公司： | 青岛海昊知识产权事务所有限公司 37201 | 代理人： | 邱岳 |
| 地址： | 266000 山东省青岛市高新技术产业开*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 匹莫苯丹软咀嚼剂型的杂质检测方法，用三相高效液相色谱进行测定，色谱条件包色谱柱：C18，4.6mm*250mm、4μm；流动相A：2.6g/L磷酸二氢钠溶液，磷酸调节pH至3.0；流动相B：乙腈‑甲醇，80:20；柱温为45℃；检测波长为290nm；流速为1.0ml/min；对匹莫苯丹软咀嚼剂型溶液在上述液相色谱条件下进行测定，根据主峰及杂质峰判断杂质情况。除此之外，在该方法下，还能检测出匹莫苯丹软咀嚼剂型中的防腐剂。本发明通过调整流动相体系、优化流动相梯度，使匹莫苯丹主峰在梯度变化缓和处出峰，使辅料与主峰及杂质峰完全分离开，辅料不干扰杂质的检测，专属性强，且灵敏度高，杂质响应高。 | ||
| 搜索关键词： | 匹莫苯丹软 咀嚼 剂型 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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