[发明专利]一种枸橼酸爱地那非遗传毒性杂质检测方法在审
| 申请号： | 202111212194.8 | 申请日： | 2021-10-18 |
| 公开（公告）号： | CN114062534A | 公开（公告）日： | 2022-02-18 |
| 发明（设计）人： | 宋更申;李中伟;王云锦;李娇 | 申请（专利权）人： | 北京悦康科创医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/72 |
| 代理公司： | 北京卓爱普专利代理事务所(特殊普通合伙) 11920 | 代理人： | 王玉松 |
| 地址： | 100176 北京市大兴区北京经*** | 国省代码： | 北京;11 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本申请提供一种检测1类新药枸橼酸爱地那非原料药中遗传毒性杂质SM3(4‑氨基‑1‑甲基‑3‑正丙基吡唑‑5‑甲酰胺)的检测方法，其中使用高效液相色谱‑质谱串联方法对待测样品进行检测。本申请提供的方法能够以超高灵敏度对爱地那非中遗传毒性杂质4‑氨基‑1‑甲基‑3‑正丙基吡唑‑5‑甲酰胺进行有效地测定，从而实施严格的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 枸橼酸 遗传 毒性 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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