[发明专利]一种氟雷拉纳中间体及其杂质的检测方法有效
申请号: | 202111405378.6 | 申请日: | 2021-11-24 |
公开(公告)号: | CN114113390B | 公开(公告)日: | 2023-05-23 |
发明(设计)人: | 冯绮晴;李冰冰;姜桥;龚俊;王婉盈 | 申请(专利权)人: | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86 |
代理公司: | 广州市诺丰知识产权代理事务所(普通合伙) 44714 | 代理人: | 任毅;许飞 |
地址: | 51151*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明属于检测领域,公开了一种氟雷拉纳中间体及其杂质的检测方法。氟雷拉纳中间体为(4‑(羟基亚氨基)甲基)‑2‑甲基苯甲酸,通过用乙腈溶液溶解氟雷拉纳中间体及其杂质、待测品等,配置对照品和试样溶液,之后使用特定的反相高效液相色谱条件确定其色谱图,依据色谱图,利用外标法确定试样溶液中氟雷拉纳中间体及其杂质的含量。能使氟雷拉纳中间体与其杂质之间实现有效分离,准确测定氟雷拉纳中间体及各杂质的含量,且该方法并不受空白及其他杂质干扰,操作简便、快速、重复性、准确性及稳定性高,可用来控制氟雷拉纳合成过程中使用的起始物料的质量,实现了氟雷拉纳制备过程控制。 | ||
搜索关键词: | 一种 氟雷拉纳 中间体 及其 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】:
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