[发明专利]一种醋酸特利加压素制剂及其制备方法有效
申请号: | 202111423726.2 | 申请日: | 2021-11-26 |
公开(公告)号: | CN114306250B | 公开(公告)日: | 2023-07-14 |
发明(设计)人: | 杨振亚;金成杰;孔晴晴;张易 | 申请(专利权)人: | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K38/095;A61K47/26;A61P7/04;F26B5/06 |
代理公司: | 苏州市中南伟业知识产权代理事务所(普通合伙) 32257 | 代理人: | 杨慧林 |
地址: | 215101 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种醋酸特利加压素制剂及其制备方法,所述制备方法包括以下步骤:(1)将醋酸特利加压素、赋形剂、右旋糖酐溶于水中得到混合溶液,向混合溶液中加入酸调节pH至2.5‑4.0;(2)将混合溶液过滤、灌装后进行冷冻和干燥处理,得到块状醋酸特利加压素冻干粉剂。引入右旋糖酐以避免药物活性成分的结构在脱水过程中受到不可逆的影响而降低药物活性,此外,通过控制冷冻及解析干燥各步的升、降温速率以及真空度,制备得到水分含量低、杂质含量少、复溶快的醋酸特利加压素制剂,较之现有技术制备的醋酸特利加压素制剂,在高温、高湿、光照条件下的稳定性得到提升,保证药效的同时提高了给药的安全性,以及延长了在相同储存条件下的药效期。 | ||
搜索关键词: | 一种 醋酸 加压素 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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