[发明专利]一种米拉贝隆中基毒杂质的检测方法在审
| 申请号： | 202111515717.6 | 申请日： | 2021-12-13 |
| 公开（公告）号： | CN116263436A | 公开（公告）日： | 2023-06-16 |
| 发明（设计）人： | 利虔 | 申请（专利权）人： | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/72 |
| 代理公司： | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人： | 关畅 |
| 地址： | 102200 北京市昌*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种米拉贝隆中基毒杂质的检测方法。本发明方法包括如下步骤：取米拉贝隆供试品的溶液和基毒杂质标准品的溶液分别采用高效液相色谱‑质谱联用进行分离检测，通过得到的质谱图中离子峰对比，如所述米拉贝隆供试品的溶液的质谱图中存在与所述基毒杂质标准品的溶液相同的定量/定性离子峰，则所述米拉贝隆供试品中存在基毒杂质；否则不存在。本发明检测结果准确，精密度高，适用米拉贝隆成品中基因毒性杂质的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 米拉贝隆中基毒 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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