[发明专利]一种HPLC法测定维生素B6及其有关杂质的方法在审
申请号: | 202111568287.4 | 申请日: | 2021-12-21 |
公开(公告)号: | CN114324636A | 公开(公告)日: | 2022-04-12 |
发明(设计)人: | 田艳丽;孟凡余;李新发;吴柯;张亚飞 | 申请(专利权)人: | 新发药业有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 济南金迪知识产权代理有限公司 37219 | 代理人: | 韩献龙 |
地址: | 257500 山东省东营市垦利开*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明的目的在于提供一种HPLC法测定维生素B6及其有关杂质的方法。本发明的方法能同时测定维生素B6和杂质A(编号H029‑S‑I‑06)以及多种相关杂质,提高了分离检测的效率,确保维生素B6原料药及其制剂的质量可控。本发明的技术方案为:所述方法中采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱,进入检测器进行检测。流动相A:0.01mol/l辛烷磺酸钠溶液(pH2.5)‑乙腈(80‑20);流动相B:乙腈。 | ||
搜索关键词: | 一种 hplc 测定 维生素 b6 及其 有关 杂质 方法 | ||
【主权项】:
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