[发明专利]一种含有右雷佐生的冻干制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202111579298.2 | 申请日： | 2021-12-22 |
| 公开（公告）号： | CN114306251B | 公开（公告）日： | 2023-08-11 |
| 发明（设计）人： | 于力强;乔慧洁;郭旭光;张明 | 申请（专利权）人： | 乐普药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/496;A61K47/10;A61P35/00;A61P9/00 |
| 代理公司： | 郑州联科专利事务所(普通合伙) 41104 | 代理人： | 张丽 |
| 地址： | 466200 河南省*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明公开一种含有右雷佐生的冻干制剂及其制备方法,属于药物制剂技术领域。制备该冻干制剂的溶液由右雷佐生、盐酸和水按一定比例组成，其中右雷佐生的浓度为30~40mg/mL，溶液pH为1.6~2.0。还提供了一种制备右雷佐生冻干制剂的方法，在‑55℃~‑60℃条件下保持4~5小时，然后开启真空泵，真空度降至0.2mbar以下，‑25℃~15℃进行一次干燥，一次干燥时间60~70小时，最后再在0.15mbar、25~35℃继续解析干燥，干燥时间5~10小时。所制备的冻干制品水分低于1%，稳定性良好，可室温保存。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 含有 右雷佐生 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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