[发明专利]临床试验开发计划数据库的建立方法、系统和设备在审
申请号: | 202111675199.4 | 申请日: | 2021-12-31 |
公开(公告)号: | CN114334072A | 公开(公告)日: | 2022-04-12 |
发明(设计)人: | 郭东升;李春燕 | 申请(专利权)人: | 科临达康医药生物科技(北京)有限公司 |
主分类号: | G16H20/00 | 分类号: | G16H20/00;G16H10/00;G06F16/21 |
代理公司: | 北京细软智谷知识产权代理有限责任公司 11471 | 代理人: | 涂凤琴 |
地址: | 102600 北京市大*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明涉及临床试验技术领域,具体涉及一种临床试验开发计划数据库的建立方法、系统和设备。其中,临床试验开发计划数据库的建立方法,首先制定临床试验开发计划临床价值点基本要素,然后根据制定的基本要素和审评报告质量管理规范的要求,采集临床价值点元数据,通过对临床价值点元数据的整合,最后得出临床试验开发计划临床价值点,建立临床开发计划数据库。如此,通过获取临床试验开发计划中的临床价值点元数据,通过对临床价值点元数据的整合得到临床试验开发计划临床价值点,从而建立临床开发计划数据库,能够准确定位临床开发计划的研发方向,减少了临床试验开发时间,降低了临床试验开发成本。 | ||
搜索关键词: | 临床试验 开发 计划 数据库 建立 方法 系统 设备 | ||
【主权项】:
暂无信息
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