[发明专利]一种ICP-MS测定瑞舒伐他汀钙中元素杂质银的分析方法在审

专利信息
申请号: 202111676699.X 申请日: 2021-12-31
公开(公告)号: CN114487079A 公开(公告)日: 2022-05-13
发明(设计)人: 贲柳勤;蒋屏凤;肖艳;周博 申请(专利权)人: 乳源东阳光药业有限公司;韶关东阳光科技研发有限公司
主分类号: G01N27/626 分类号: G01N27/626;G01N1/44
代理公司: 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 代理人: 孙凤侠
地址: 512799 广东*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明公开了一种ICP‑MS测定瑞舒伐他汀钙中元素杂质银的分析方法,通过配制供试品溶液、内标溶液和对照品溶液,通过ICP‑MS方法对供试品溶液中元素杂质银进行测定并计算得到杂质银的浓度含量。本发明方法以103Rh为内标元素,通过ICP‑MS测定元素杂质银的残留量,并通过系统适用性、重复性、中间精密度、定量限和检测限,以及线性范围和准确度的验证,均表明本发明方法符合条件满足要求,能使杂质银的检测限度在10ppm以下,可以更加灵敏、准确、快速和高效的检测出杂质银的含量,对药物的质控以及最低残留的限度进行把控,提高用药的安全性。
搜索关键词: 一种 icp ms 测定 瑞舒伐 汀钙中 元素 杂质 分析 方法
【主权项】:
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