[发明专利]一种利福平中有关物质的检测方法有效
申请号: | 202210002347.4 | 申请日: | 2022-01-05 |
公开(公告)号: | CN114019062B | 公开(公告)日: | 2022-03-25 |
发明(设计)人: | 李海东;史守坤;章万志;康翠雪;王香英;刘爱军 | 申请(专利权)人: | 河北欣港药业有限公司;通辽凯源生物有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/72;G01N30/86 |
代理公司: | 河北国维致远知识产权代理有限公司 13137 | 代理人: | 任青 |
地址: | 051530 河北*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | 本发明涉及药物分析技术领域,具体公开一种利福平中有关物质的检测方法。所述方法包括:配制供试品溶液和对照品溶液,采用液相色谱‑质谱联用法进行检测,所述液相色谱采用C18色谱柱,以体积浓度为0.8‰~1.2‰的甲酸水溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱;所述质谱采用ESI离子源,正离子检测,SIM模式。本申请提供的检测方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点,能够快速、准确地对利福平原料药中的杂质N‑甲基哌嗪和1‑氨基‑4‑甲基哌嗪进行检测,整个操作过程可靠、可控,适于实际应用和推广,具有广阔的应用前景。 | ||
搜索关键词: | 一种 利福平 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】:
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