[发明专利]基于富马酸丙酚替诺福韦片的药物杂质检测方法有效
| 申请号： | 202210231625.3 | 申请日： | 2022-03-10 |
| 公开（公告）号： | CN114295767B | 公开（公告）日： | 2022-06-03 |
| 发明（设计）人： | 李晓斌;刘爱民;张宇澄;李超平;董汉初 | 申请（专利权）人： | 湖南明瑞制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 长沙伊柏专利代理事务所(普通合伙) 43265 | 代理人： | 周正雄 |
| 地址： | 410329 湖南省*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种基于富马酸丙酚替诺福韦片的药物杂质检测方法，包括，步骤S1,制备待测溶液，待测溶液包括灵敏度溶液、对照溶液、系统适应性溶液以及样本溶液；步骤S2，启动检测系统对待测溶液进行各组分含量检测，若当前检测系统灵敏度不符合预设标准，中控单元根据信息存储模块存储上一检测结果对检测系统内设置的各阶段梯度各流动相含量和洗脱时间进行调节，启动层析柱内设置的清洗装置，中控单元根据信息存储模块存储的上一检测结果获取清洗频率对层析柱进行清洗；步骤S3，中控单元根据待测溶液色谱图获取富马酸丙酚替诺福韦片各杂质量，其中，中控单元根据各杂质与预设各杂质量相比较，对当前富马酸丙酚替诺福韦片药物质量进行判定。 | ||
| 搜索关键词： | 基于 富马酸丙酚替诺福韦片 药物 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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