[发明专利]聚乙二醇化蛋白药物中N-羟基琥珀酰亚胺的检测方法在审
| 申请号： | 202210538823.4 | 申请日： | 2022-05-17 |
| 公开（公告）号： | CN114965761A | 公开（公告）日： | 2022-08-30 |
| 发明（设计）人： | 王康;吴园园;黄俊龙;王梦格;廖冬;蔡雨蒙 | 申请（专利权）人： | 深圳赛保尔生物药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 张黎 |
| 地址： | 518129 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明属于药物杂质分析技术领域，具体涉及一种聚乙二醇化蛋白药物中N‑羟基琥珀酰亚胺的检测方法。本发明提供的聚乙二醇化蛋白药物中N‑羟基琥珀酰亚胺的检测方法采用高效液相色谱法进行检测，色谱条件包括：色谱柱为极性基团修饰的反相色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液，进行等度洗脱。本发明提供的聚乙二醇化蛋白药物中N‑羟基琥珀酰亚胺的检测方法具有专属性强，线性关系优良且稳定，准确度和精密度高，耐用性好的优点，是一种较为理想的聚乙二醇化蛋白药物中N‑羟基琥珀酰亚胺的检测方法，可以有效的对PEG化蛋白药物中N‑羟基琥珀酰亚胺残留量进行监控，提高产品安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 聚乙二醇 蛋白 药物 羟基 琥珀 亚胺 检测 方法 | ||
【主权项】：
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