[发明专利]一种异环磷酰胺原料药中起始物料、杂质D、杂质F的检测方法有效
| 申请号： | 202210568797.X | 申请日： | 2022-05-24 |
| 公开（公告）号： | CN114965770B | 公开（公告）日： | 2023-03-28 |
| 发明（设计）人： | 高珣;曹蕾;张燕;闫占宽;刘钦伟 | 申请（专利权）人： | 江苏海洋大学;江苏原创药物研发有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
| 代理公司： | 连云港权策知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 32399 | 代理人： | 傅双双 |
| 地址： | 222000 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种异环磷酰胺原料药中起始物料、杂质D、杂质F的检测方法，所述检测方法是基于气相色谱法对溶液进行检测并记录，所述检测步骤包括溶液的配制，并利用气相色谱法进行检测并记录色谱图，本发明提出了一种快速、便捷的气相色谱方法，有助于异环磷酰胺原料药中有关物质的质量标准的建立，该检测方法具有良好的精密度、线性关系和准确度等，能够满足异环磷酰胺原料药中有关物质的检测要求，该方法专属性强、线性关系良好以及精密度良好，能够快速、准确地对异环磷酰胺原料药中起始物料、杂质D、杂质F进行检测，整个过程操作可靠、可控，适合实际应用和推广，具有广阔的应用前景。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 异环磷酰胺 原料药 起始 物料 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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