[发明专利]一种异环磷酰胺原料药中异环磷酰胺、杂质E、杂质G的检测方法有效
| 申请号： | 202210781915.5 | 申请日： | 2022-07-05 |
| 公开（公告）号： | CN115144500B | 公开（公告）日： | 2023-10-10 |
| 发明（设计）人： | 张燕;王洪森;闫占宽;李辉辉;高珣 | 申请（专利权）人： | 江苏原创药物研发有限公司;江苏海洋大学 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/72;G01N30/86 |
| 代理公司： | 连云港权策知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 32399 | 代理人： | 傅双双 |
| 地址： | 222000 江苏省连云港市经济*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种异环磷酰胺原料药中异环磷酰胺、杂质E、杂质G的检测方法，所述检测方法是采用液相色谱‑质谱联用法进行检测，所述异环磷酰胺的检测限为0.005μg/mL，杂质E的检测限为0.125μg/mL，杂质G的检测限为0.002μg/mL，本发明采用的液相色谱‑质谱联用法对异环磷酰胺原料药中主成分以及相关物质进行检测，为解决异环磷酰胺原料药中异环磷酰胺、杂质E、杂质G的检测问题，提供了一种高效、准确、快速的检测方法，具有方法简便、精密度高、重现好等优点，能够快速、准确地对异环磷酰胺原料药进行检测，整个操作过程可靠、可控，适用于实际应用和推广，具有广阔的应用前景。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 异环磷酰胺 原料药 中异环磷酰胺 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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