[发明专利]一种含有EBTP的片剂及其制备方法在审
申请号: | 202210808008.5 | 申请日: | 2022-07-08 |
公开(公告)号: | CN115463104A | 公开(公告)日: | 2022-12-13 |
发明(设计)人: | 吴范宏;于燕燕;夏郅;俞佳敏;黄金文;俞晓东;王天兴;廉翔 | 申请(专利权)人: | 上海华理生物医药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/36 | 分类号: | A61K9/36;A61K9/32;A61K31/661;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/02;A61P35/00 |
代理公司: | 上海微策知识产权代理事务所(普通合伙) 31333 | 代理人: | 陶亮 |
地址: | 200030 上海市徐汇*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明公开了一种含有EBTP的片剂,包括片芯和薄膜包衣,通过将活性成分EBTP与填充剂、助流剂、崩解剂、润滑剂按特定的方式混合制备得到的含有EBTP的片剂中的片芯,然后通过包衣技术对其进行包衣处理得到片剂。所得片剂外观光洁,硬度较好,片重差异少(≤5%),含量均匀,体外溶出速率快,生物利用度高,而且稳定性好,不易吸潮,稳定储存时间长达6个月以上。包衣处理降低了EBTP活性成分与空气的接触几率,进一步提高了片剂的稳定性。此外,本申请中采用的是干粉直接压片,不必制粒、干燥,具有节能省时,达到保护药物稳定性的效果,工艺操作简单,具有工业自动化程度高等特性,易于商业规模化生产。 | ||
搜索关键词: | 一种 含有 ebtp 片剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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