[发明专利]一种葡萄糖酸钙注射液的制备方法在审
| 申请号： | 202210934284.6 | 申请日： | 2022-08-04 |
| 公开（公告）号： | CN115154415A | 公开（公告）日： | 2022-10-11 |
| 发明（设计）人： | 贺新恒;郑忠辉;毕娜娜;贺维昊 | 申请（专利权）人： | 山东新华制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/191;A61P3/14;C07C51/42;C07C59/105;C07C51/493 |
| 代理公司： | 淄博汇川知识产权代理有限公司 37295 | 代理人： | 李时云 |
| 地址： | 255035 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 一种葡萄糖酸钙注射液的制备方法，属于精制方法技术领域。其特征在于，制备步骤为：以葡萄糖酸钙粗品为原料，经离子交换树脂脱钙，结晶得到葡萄糖酸‑δ‑内酯；葡萄糖酸‑δ‑内酯加入溶解后加入碳酸钙反应，经脱色，热过滤的滤液降温后加入葡萄糖酸钙的晶种，继续降温至25℃以下后搅拌析晶；过滤固体干燥得针剂用葡萄糖酸钙干粉；葡萄糖酸钙干粉和注射用的溶剂水分装。本发明以葡萄糖酸钙粗品为原料，先经转化并结晶制得葡萄糖酸‑δ‑内酯，再用葡萄糖酸‑δ‑内酯转化为葡萄糖酸钙，再次结晶制得高纯度的葡萄糖酸钙干粉。本发明的精制方法，打破传统物理重结晶方法，将化学和物理方法结合，经两次结晶得到高纯产品。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 葡萄糖 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
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