[发明专利]一种索马鲁肽修饰剂中同系物杂质的分离检测方法在审

专利信息
申请号: 202210947615.X 申请日: 2022-08-09
公开(公告)号: CN115326956A 公开(公告)日: 2022-11-11
发明(设计)人: 舒娟;徐春梅;吴涛;牟心 申请(专利权)人: 成都普康生物科技有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/34
代理公司: 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 11463 代理人: 覃蛟
地址: 610000 四川省成都市*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明公开了一种索马鲁肽修饰剂中同系物杂质的分离检测方法,涉及医药中间体分析技术领域。采用高效液相色谱仪对供试品溶液进行检测,利用流动相A和流动相B按不同的比例混合作为流动相进行梯度洗脱,利用面积归一化法计算杂质含量;其中,流动相A是由磷酸盐缓冲液和乙腈混合而得;流动相B是利用磷酸盐缓冲液、乙腈和水混合而得;用于配置流动相A和流动相B的所述磷酸盐缓冲液的pH值为3.5~5.0。利用高效液相色谱方法,通过优化色谱条件和洗脱条件能够在较短的时间内将索马鲁肽修饰剂中同系物杂质进行有效分离,具有较好的专属性和精密度,有利于控制终产品的质量。
搜索关键词: 一种 索马鲁肽 修饰 同系物 杂质 分离 检测 方法
【主权项】:
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