[发明专利]一种利用气相色谱法测定布立西坦起始物料中杂质的方法有效
| 申请号： | 202211050071.3 | 申请日： | 2022-08-31 |
| 公开（公告）号： | CN115128194B | 公开（公告）日： | 2022-11-29 |
| 发明（设计）人： | 孙颖倩;王雪芳;黄畅;王倩;郑亚珍;刘蕊 | 申请（专利权）人： | 天津辰欣药物研究有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 天津市尚仪知识产权代理事务所(普通合伙) 12217 | 代理人： | 李烨 |
| 地址： | 300457 天津市滨海新区*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种利用气相色谱法测定布立西坦起始物料中杂质的方法。包括：a、配制系统适用性溶液；b、配制供试品溶液；c、配制对照品溶液；d、设置气相色谱仪参数；e、进行气相色谱检测，然后获取图谱，根据供试品溶液图谱与系统适用性溶液判断是否有杂质2‑氨基丁腈盐酸盐的存在，根据供试品溶液图谱与对照品溶液图谱比对，获得杂质2‑氨基丁腈盐酸盐的含量。本发明的有益效果是：通过氢氧化钠将2‑氨基丁腈盐酸盐转化为2‑氨基丁腈，再通过有机溶剂进行萃取，从而实现采用气相色谱法进行分离检测的目的。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 利用 色谱 测定 布立西坦 起始 物料 杂质 方法 | ||
【主权项】：
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