[发明专利]一种高稳定性的叶酸片及其制备方法在审
申请号: | 202211096750.4 | 申请日: | 2022-09-08 |
公开(公告)号: | CN115554255A | 公开(公告)日: | 2023-01-03 |
发明(设计)人: | 蔡正军;张蕾;马克阳;孙亚南;岳玉荣;杨卓理;韩雅慧;易斌 | 申请(专利权)人: | 北京斯利安药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/12;A61K31/519;A61P7/06;A61P25/00 |
代理公司: | 北京华进京联知识产权代理有限公司 11606 | 代理人: | 鲍胜如 |
地址: | 100176 北京市大兴*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明提供了一种高稳定性的叶酸片及其制备方法,其中的叶酸片包括叶酸、第一填充剂、第二填充剂、崩解剂和硬脂酸镁。采用微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和/或交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉和/或玉米淀粉、硬脂酸镁作为制备叶酸片的辅料,由于微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠的引湿性差,且微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉和硬脂酸镁均为非酸碱性物料,能够从叶酸片的处方组成层面控制叶酸片的吸水性,同时使叶酸处于非酸碱的环境中,故而从叶酸片的内在提高了叶酸片的稳定性,有效控制了叶酸片杂质的增长。 | ||
搜索关键词: | 一种 稳定性 叶酸片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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