[发明专利]一种苯甲酸阿格列汀及其有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 202211135012.6 | 申请日： | 2022-09-19 |
| 公开（公告）号： | CN115524416A | 公开（公告）日： | 2022-12-27 |
| 发明（设计）人： | 常艳;赵晓亚;陈朝侠;脱美雪;陈瑞娟 | 申请（专利权）人： | 华润双鹤药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/04;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/86;B01J20/281 |
| 代理公司： | 北京高沃律师事务所 11569 | 代理人： | 李博 |
| 地址： | 100102 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种苯甲酸阿格列汀及其有关物质的检测方法，设置系统适用性样品，选择所述苯甲酸阿格列汀作为对照品，取所述的含有苯甲酸阿格列汀和苯甲酸阿格列汀有关物质的混合物作为供试品，控制一定的高效液相色谱条件，协同采用系统适用性试验，实现有效分离苯甲酸阿格列汀中含有的工艺杂质和降解杂质，得到苯甲酸阿格列汀以及其有关物质的检测结果，灵敏度高，专属性强，准确性高。本发明提供的检测方法应用于苯甲酸阿格列汀有关物质的检测，可以检测是否含有杂质以及杂质的种类和含量，扩大了其应用范围，对提高苯甲酸阿格列汀的质量标准具有重要意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 苯甲酸 阿格列汀 及其 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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