[发明专利]一种抗组胺混悬剂及其制备方法在审
申请号: | 202211368186.7 | 申请日: | 2022-11-03 |
公开(公告)号: | CN115715759A | 公开(公告)日: | 2023-02-28 |
发明(设计)人: | 刘文辉;李小军 | 申请(专利权)人: | 京海盛达(北京)科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K31/445;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/36;A61P37/08 |
代理公司: | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人: | 王春霞 |
地址: | 102627 北京市*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明公开了一种抗组胺混悬剂及其制备方法。所述抗组胺混悬剂由盐酸非索非那定、助剂和水组成;每100mL的所述抗组胺混悬剂的组成如下:盐酸非索非那定0.3~0.5g;助剂2~60g;余量的水;助剂包括润湿剂、助悬剂、防腐剂、助溶剂、pH调节剂、络合剂、甜味剂、矫味剂和遮光剂;润湿剂为泊洛沙姆或吐温80,每100mL的抗组胺混悬剂中,其添加量为0.08~0.3g;盐酸非索非那定的粒径为:D90≤5μm。本发明通过降低原料粒径,并且将表面活性剂用量倍增之后,与美国赛诺菲生产的参比制剂相比生物利用度可以提升40%以上,可达到较低剂量自制制剂与参比等效的目标,可减少临床给药剂量,更好的提升安全性。 | ||
搜索关键词: | 一种 组胺 混悬剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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