[发明专利]一种甲磺酸仑伐替尼制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202211427103.7 | 申请日： | 2022-11-15 |
| 公开（公告）号： | CN115671074A | 公开（公告）日： | 2023-02-03 |
| 发明（设计）人： | 卢海鹏;孟庆乐;朱来峰;祝子璎;刘海丽;李春香;张云 | 申请（专利权）人： | 郑州德迈药业有限公司;郑州安图实业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/47;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/38;A61K9/16 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 张雪娇 |
| 地址： | 451163 河南省郑州市航空港区黄海路*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种甲磺酸仑伐替尼制剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明所述的甲磺酸仑伐替尼制剂，包括以下成分：甲磺酸仑伐替尼、碳酸钙、甘露醇、低取代羟丙基纤维素、羟丙基纤维素、微晶纤维素和滑石粉。所述甲磺酸仑伐替尼中C晶型占15wt％～30wt％，其余为无定型。本发明通过控制制剂中甲磺酸仑伐替尼中C晶型的含量，使得所述制剂具有最佳的溶出效果，批间质量差异也更小，同时对原料药甲磺酸仑伐替尼粒径的要求更低，当甲磺酸仑伐替尼的粒径为D90≤40μm时即可获得粒度分布均匀、装量差异小、溶出效果佳的甲磺酸仑伐替尼制剂。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 甲磺酸仑伐替尼 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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