[发明专利]一种乙酰半胱氨酸原料药中残留溶剂的检测方法在审

专利信息
申请号: 202310071923.5 申请日: 2023-02-06
公开(公告)号: CN116203151A 公开(公告)日: 2023-06-02
发明(设计)人: 倪晟;赵东;张庆;张连第;陈鹏;罗招丰 申请(专利权)人: 江苏和汇医药科技有限公司;江苏和晨药业有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02
代理公司: 北京和联顺知识产权代理有限公司 11621 代理人: 胡杨
地址: 222000 江苏省连云港*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种乙酰半胱氨酸原料药中残留溶剂的检测方法,具体的检测方法如下:步骤一:制备待检测残留溶剂对照品溶液;步骤二:制备供试品溶液;步骤三:采用液相色谱法,检测空白溶液、对照品溶液和供试品溶液,记录色谱图,按外标法计算乙酸的残留量。利用HPLC和紫外检测器,经梯度洗脱,最后按照外标法计算。利用高效液相色谱法,迅速、准确地检测乙酰半胱氨酸中乙酸,操作简单,实用性强,灵敏度好,准确度高,可对原料药中乙酸残留量进行有效的控制;本方法为自建HPLC方法,操作简便,能有效测定乙酰半胱氨酸原料药中有机残留溶剂乙酸。方法专属性和重复性好,检测结果准确可靠。
搜索关键词: 一种 乙酰 半胱氨酸 原料药 残留 溶剂 检测 方法
【主权项】:
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