[发明专利]一种头孢地尼原料药中残留溶剂的检测方法在审
| 申请号： | 202310107141.2 | 申请日： | 2023-02-13 |
| 公开（公告）号： | CN116242947A | 公开（公告）日： | 2023-06-09 |
| 发明（设计）人： | 倪晟;赵东;张庆;张连第;陈鹏;刘加元 | 申请（专利权）人： | 江苏和汇医药科技有限公司;江苏和晨药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/24;G01N30/68 |
| 代理公司： | 北京和联顺知识产权代理有限公司 11621 | 代理人： | 胡杨 |
| 地址： | 222000 江苏省连云港*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种头孢地尼原料药中残留溶剂的检测方法，步骤一：制备待检测残留溶剂对照品溶液；步骤二：制备供试品溶液；步骤三：检测样品，利用气相色谱仪、氢火焰离子化检测器(FID)，经程序升温，自动进样方式，最后按照外标法计算，同时检测二氯甲烷、乙腈、四氢呋喃3种有机溶剂。本发明的检测方法操作简单、实用性强，灵敏度好，准确度高，可对原料药中二氯甲烷、乙腈、四氢呋喃残留量进行有效的控制；本方法为自建自动进样‑气相色谱法，操作简便，能有效测定头孢地尼原料药中有机残留溶剂二氯甲烷、乙腈、四氢呋喃；本方法专属性和重复性好，检测结果准确可靠。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 头孢 原料药 残留 溶剂 检测 方法 | ||
【主权项】：
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