[发明专利]酞嗪异噁唑类药物中有关物质的检测方法有效
申请号: | 202310309776.0 | 申请日: | 2023-03-28 |
公开(公告)号: | CN116046958B | 公开(公告)日: | 2023-07-07 |
发明(设计)人: | 高昂 | 申请(专利权)人: | 上海赛默罗生物科技有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/32 |
代理公司: | 华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人: | 向薇 |
地址: | 201318 上海市浦东新*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本申请涉及一种酞嗪异噁唑类药物中有关物质的检测方法,包括如下步骤:取所述PA4的对照品,以第一溶剂溶解,制备对照品溶液;取待测样品,以第二溶剂溶解,制备待测样品溶液;将所述对照品溶液和待测样品溶液进行高效液相色谱检测,所述高效液相色谱检测的条件包括:流动相A为体积浓度0.08%~0.12%的磷酸水溶液,流动相B为乙腈,进行梯度洗脱。上述检测方法通过采用合适的条件对原料药进行高效液相色谱检测,能够有效分离原料药以及各杂质,进而实现原料药有关物质的检测,对原料药的生产质量控制和研究具有重要意义。 | ||
搜索关键词: | 酞嗪异噁唑 类药物 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】:
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