[发明专利]酞嗪异噁唑类药物中有关物质的检测方法有效

专利信息
申请号: 202310309776.0 申请日: 2023-03-28
公开(公告)号: CN116046958B 公开(公告)日: 2023-07-07
发明(设计)人: 高昂 申请(专利权)人: 上海赛默罗生物科技有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/32
代理公司: 华进联合专利商标代理有限公司 44224 代理人: 向薇
地址: 201318 上海市浦东新*** 国省代码: 上海;31
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摘要: 本申请涉及一种酞嗪异噁唑类药物中有关物质的检测方法,包括如下步骤:取所述PA4的对照品,以第一溶剂溶解,制备对照品溶液;取待测样品,以第二溶剂溶解,制备待测样品溶液;将所述对照品溶液和待测样品溶液进行高效液相色谱检测,所述高效液相色谱检测的条件包括:流动相A为体积浓度0.08%~0.12%的磷酸水溶液,流动相B为乙腈,进行梯度洗脱。上述检测方法通过采用合适的条件对原料药进行高效液相色谱检测,能够有效分离原料药以及各杂质,进而实现原料药有关物质的检测,对原料药的生产质量控制和研究具有重要意义。
搜索关键词: 酞嗪异噁唑 类药物 有关 物质 检测 方法
【主权项】:
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