[发明专利]一种测定左羟丙哌嗪原料、胶囊、片剂中所包含物质的方法在审
| 申请号： | 202310514065.7 | 申请日： | 2023-05-09 |
| 公开（公告）号： | CN116381123A | 公开（公告）日： | 2023-07-04 |
| 发明（设计）人： | 李琦;刘轶;石笑弋;刘雁鸣;兰文;李昌亮;韩曦羽 | 申请（专利权）人： | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89;G01N30/02;G01N30/34;G01N30/60;G01N30/74;G01N30/86;B01J20/287 |
| 代理公司： | 北京律谱知识产权代理有限公司 11457 | 代理人： | 张果达 |
| 地址： | 410011*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种测定左羟丙哌嗪原料、胶囊、片剂中所包含物质的方法，所述方法包括：(1)以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；(2)吸取预定量的左羟丙哌嗪原料胶囊配置成待测品溶液；(3)供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪；(4)以磷酸盐缓冲液为第一流动相A，甲醇为第二流动相B，加入到液相色谱仪中进行梯度洗脱；(5)利用液相色谱仪对供试品溶液与对照品溶液分别进行色谱检测。本发明方法通过对实验条件进行摸索优化，增强对小极性杂质的洗脱能力，实现对现有方法无法检出的小极性杂质的检验，主峰与相邻杂质分离最佳，峰形佳，检出杂质峰个数与杂质量均为最多。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 左羟丙哌嗪 原料 胶囊 片剂 包含 物质 方法 | ||
【主权项】：
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