[发明专利]一种制备缓释药物制剂的方法

摘要

一种制备含有治疗活性药剂和非活性组份的缓释片剂的方法，包括将至少一种有治疗活性的药剂如硝苯地平，和至少一种非活性组份如羟丙基纤维素一起制粒，得到的颗粒微粒化；其余非活性组份可以单独制粒后与微粒混合，或与微粒混合后制粒；加入润滑剂处理，再加入数量足以促进造粒的造粒液，压成片剂。本方法简单，只需常规设备，所得产品具有一致的释放模式、良好的含量均匀性和良好的生物利用度。

主权项

1、一种制备含有硝苯地平的缓释片剂的方法，其特征在于该方法包括下列步骤：一、将比表面积小于1平方米/克的硝苯地平和占重量4-99％的药用辅料混合，湿法制备颗粒，干燥：再将这颗粒微粒化，制得大小范围在1-50微米的微粒1；二、将微粒1和药用辅料均匀混合，直接压片，制得缓释片剂；如有需要可将缓释片剂包衣；或者，将微粒1和药用辅料均匀混合，湿法制备颗粒，干燥；粉碎；压制成缓释片剂；如有需要可将缓释片剂包衣；这里所述的药用辅料可以是淀粉、乳糖、微晶纤维素、纤维素聚合物、聚乙烯基吡洛烷酮、钙盐、藻酸盐、丙烯酸盐聚合物中的任意一种或几种；这里所述的淀粉可以是玉米淀粉或改性玉米淀粉；这里所述的纤维素聚合物可以是甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧乙基纤维素中的任意一种或几种。