[发明专利]全自动模拟胃肠道体外溶离试验的装置及方法

摘要

本发明是一可全自动依人体胃肠道酸碱值和酵素值情况,及各种剂型在胃肠道中滞留时间来连续性的调整溶离媒液酸碱值及酵素值的溶离试验装置及方法。此装置包括具有多条输送管道的蠕动泵,蠕动泵速率控制器,pH值检测及记录器,溶离试验装置,紫外光检测器,溶离试验记录,处理机及印表机构成。利用人体胃肠道酸碱度及酵素值配合各剂型在胃肠道中的滞留时间的方法来改变溶离媒液的pH值及酵素值。利用本发明的装置及方法,不但可连续改变溶离媒液的pH值及酵素值,更可有效的模拟各剂型在胃肠道的溶离情况,同时亦可用以测试该剂型的处方设计是否会受酸碱及酵素的影响而改变药物自剂型中的释出。

主权项

1，一种全自动模拟胃肠道体外溶离试验装置，包括：一速率控制器，一记录器，一检测器，一印表机，其特征在于：速率控制器含有一蠕动泵，记录器含有一酸碱度PH值检测器，一紫外光检测器，另有一溶离试验装置，一溶离资料记录及处理器，其中蠕动泵速率控制器与蠕动泵相连，酸碱度PH检测及记录器的检测棒置于溶离试验的槽中，溶离试验装置由管路与紫外光检测器相连接，溶离资料记录处理器与溶离试验装置，紫外光检测器及印表机皆相互连接，可连续改变酸碱或酵素等值，完全模拟肠胃道内的实际状况。