[发明专利]钾镁缓释片及生产方法

摘要

一种钾镁缓释片，每片钾离子含量180-300毫克，镁离子含量8-68毫克，其生产工艺配料—干燥—混合—压片芯—配底衣液—包底衣膜—配缓释液—包缓释膜—干燥—成品—包装。本发明系口服片，能加速钾镁离子向细胞内转移，提高细胞内的钾镁离子浓度，加速三羟酸循环，恢复细胞的生物活性，达到治疗高血压病、心律失常和消化性溃疡的目的。本发明降低了药物的瞬时浓度，能在人体消化道内均匀缓慢地释放，提高了药物的生物利用度；对人体消化道粘膜无刺激。本发明系粉沫直接压片，在生产过程中操作简单，无环境污染。

主权项

1、一种钾镁缓释片，由片芯、底衣膜和缓释膜组成，其特征是：片芯由氯化钾和硫酸镁及辅料组成，每片片芯：钾离子的含量为：180～300毫克镁离子的含量为：8～68毫克辅料：适量底衣膜的组份及重量百分比为：医用IV号丙烯酸胃溶树脂1～30％聚乙二醇0.1～3.0％羟丙甲基纤维素0～3.0％去离子水0～3.0％硬脂酸镁0～2.5％滑石粉0～2.5％乙醇60～96％缓释膜的组份及重量百分比为：丙烯酸树脂乳胶液1～40％聚乙二醇0.1～3.0％滑石粉1～16％硬脂酸镁0～10％吐温-800～1.0％三羟甲基氨基甲烷0～1.0％去离子水50～90％其生产方法是：将氯化钾、硫酸镁按上述片芯的比例经干燥和辅料混合后压制成片芯；按上述底衣膜的比例取去离子水加入羟丙甲基纤维素溶解，另取乙醇加入聚乙二醇溶解，加入医用IV号丙烯酸胃溶树脂等溶解，将上述二液混合，即底衣液，将其喷在片芯上，包上一层底衣膜；再按上述缓释膜的比例取去离子水加入聚乙二醇、滑石粉和吐温-80等，搅拌，加入丙烯酸树脂乳胶液，调节pH值至6.5～7.0，即缓释膜液，将其喷在包有底衣膜的片芯上，包上一层缓释膜；经干燥后成为成品，最后包装。