[发明专利]药物悬浮液的新型灭菌法无效
| 申请号： | 98812368.1 | 申请日： | 1998-12-07 |
| 公开（公告）号： | CN1282256A | 公开（公告）日： | 2001-01-31 |
| 发明（设计）人： | S·普尔瓦 | 申请（专利权）人： | 拜尔公司 |
| 主分类号： | A61L2/04 | 分类号： | A61L2/04;A61K9/10;A61K31/56 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人： | 王景朝,温宏艳 |
| 地址： | 德国莱*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明提供含水不溶性药物悬浮液的药物制剂的灭菌方法,它包括将粘度促进剂的水溶液加热灭菌,得到第一个无菌预混合物。接下来是将药学活性化合物混合物水溶液除菌过滤,得到第二个无菌预混合物。接下来将水、水不溶性药物和提供电解质亚饱和溶液的至少部分电解质的混合物加热灭菌,并在无菌条件下加入表面活性剂水溶液,得到第三个无菌预混合物。最后,以无菌方式合并三个预混合物,得到无菌的药物悬浮制剂。因此,对第三个预混合物来说,作为实例可使用氯化钠(以可变比例)或乙酸钠(以一个比例,但不局限于此)。本发明也提供制备药学活性化合物包括环丙沙星和氢化可的松灭菌悬浮液的方法,和按照该方法制备的药物组合物。 | ||
| 搜索关键词： | 药物 悬浮液 新型 灭菌 | ||
【主权项】：
1、一种水不溶性药物悬浮液的灭菌方法，该方法包含下列步骤：(a)、使粘度促进剂的水溶液加热灭菌，得到第一个灭菌预混合物；(b)、将药物活性化合物混合物水溶液过滤除菌，得到第二个灭菌预混合物；(c)、使水、水不溶性药物和提供电解质亚饱和溶液的至少部分量电解质的混合物加热灭菌并在无菌条件下加入含水表面活性剂，得到第三个灭菌预混合物；(d)、以无菌方式合并三个灭菌预混合物，得到无菌药物悬浮制剂。
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