[发明专利]治疗慢性肾功能衰竭的静脉注射用药物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗慢性肾功能衰竭的静脉注射用药物及其配制方法,它是以丹参、大黄、川芎、益母草为原料,根据每味中药的不同特性,采用煎煮、浸渍、渗漉方法提取,并经浓缩、醇沉、滤过等得各自浓缩液,混合并调整pH值,加入抗氧化剂、增溶剂、吸附剂,按比例配制而成,再经灌装、灭菌制成静脉注射针剂。本发明配方及制做方法独特,治疗效果显著。

主权项

1、一种治疗慢性肾功能衰竭的静脉注射用药物，其特征在于它是以下述重量百分比的原料和方法制成的静脉注射液；原料的重量百分比为：丹参20-30％大黄30-40％川芎15-25％益母草15-25％静脉注射液的制备方法：a、丹参浓缩液的制备：按配方比例取丹参粗料，在丹参粗粒原料中加入10-12倍的蒸馏水进行第一次煎煮，煎煮时间为2小时，纱布过滤；其药渣中再加入8-10倍的蒸馏水，第二次煎煮，时间为1-1.5小时，纱布过滤；其药渣中再加入6-8倍蒸馏水，第三次煎煮，时间为0.5-1小时，纱布过滤；将三次煎煮滤液混合，并再次用纱布过滤；将滤液浓缩至每毫升药液中含0.5克生药，然后在浓缩液中加入浓度为90％的乙醇，使药液中的醇含量达60％，并在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，沉淀物用浓度为75％的乙醇洗滤，将过滤液与洗滤液混合，并浓缩至每毫升药液中含1克生药；在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使含醇量达80％，在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，沉淀物用浓度为75％的乙醇洗滤，将过滤液与洗滤液混合，回收乙醇，最后将药液浓缩至每毫升中含2克生药，即得丹参浓缩液，备用；b、大黄浓缩液的制备：按配方比例取大黄粗粒，加6-8倍30％浓度的氢氧化钙，搅拌状况下浸润2-4小时，将浸润的大黄粗粒，按渗漉法的要求装入渗漉器，并加入9-10倍量的浓度为50％的乙醇水溶液，静置浸渍48小时，进行渗漉，按原药材量控制流速使流速控制在1-3毫升/分钟；渗漉液用浓度为20-30％的氢氧化钙调PH值为12，静置2小时后再加入浓度为50％的硫酸调PH值为6，静置24小时，纱布过滤，滤液浓缩至每毫升药液中含0.5克生药，再加浓度为20-30％的氢氧化钙调PH值为12，静置2小时，加入浓度为50％的硫酸调PH值为6，静置24小时，滤纸过滤，滤液浓缩至每毫升药液中含1克生药；然后在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使药液中的醇含量达62-68％，并在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，滤液回收乙醇，浓缩至每毫升药液中含1克生药；在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使醇含量达70-75％，在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，滤液回收乙醇，浓缩至每毫升药液中含1克生药；再在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使含醇量达80％，在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，滤液回收乙醇，最后将药液浓缩至每毫升药液中含2克生药，即得大黄浓缩液，备用；c、川芎浓缩液的制备：按配方比例取川芎粗粒，将川芎粗粒按丹参提取法中煎煮的方法煎煮3次，并混合后用纱布过滤，将滤液浓缩至每毫升药液中含0.5克生药，然后在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使药液中的醇含量达62-68％，并在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，滤液回收乙醇，浓缩至每毫升药液中含1克生药；在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使含醇量达70-75％，在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，滤液回收乙醇，浓缩至每毫升药液中含1克生药；再在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使含醇量达80％，在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，滤液回收乙醇，最后将药液浓缩至每毫升中含2克生药，即得川芎浓缩液，备用；d、益母草浓缩液的制备：按配方比例取益母草粗粉，在益母草粗粉中加入10-12倍的浓度为0.1-0.2％硫酸水溶液搅拌状况下浸泡24小时，纱布过滤，滤液加浓度为20-30％的氢氧化钙调PH值为12，静置2小时，再加入浓度为50％硫酸调PH值为4，静置12-24小时，滤纸过滤，将滤液浓缩至每毫升药液中含0.5克生药，然后在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使药液中的醇含量达62-70％，并在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，滤液回收乙醇，浓缩至每毫升药液中含1克生药；在浓缩液中加入浓度为95％的乙醇，使含醇量达80％，在2-5℃下静置24-48小时后用滤纸过滤，滤液回收乙醇，最后将药液浓缩至每毫升药液中含2克生药，即得益母草浓缩液，备用；将已制备好的上述四种浓缩液混合，用浓度为10％的氢氧化钠或浓度为10％的硫酸调PH值至7，选用500ml输液瓶灌装灭菌，在3-5℃贮藏3-6个月，滤纸过滤，滤液用0.1-1％活性炭吸附，趁热滤纸过滤，再加入抗氧化剂亚硫酸氢钠0.1-0.2％，加增溶剂普鲁朗尼克F68、1-2％，再经孔径为0.2-1.2的微孔滤膜超滤，过滤药液用注射用水稀释至每毫升药液含1.5克生药，灌封灭菌，即可得治疗慢性肾功能衰竭的静脉注射用药物。